(使用期限24年10月まで)【第1類医薬品】PanbioTM COVID-19 Antigen ラピッドテスト(一般用)新型コロナウイルス抗原検査キット　【1回用】(大正製薬)　「(×)店舗取置不可」

その他

￥1,243

商品コード	4987306036055

1. 偽陰性(陽性の方が過って陰性と判断されること)の可能性があることを理解している

2. 陰性証明として用いることはできないことを理解している

3. このページに記載の説明や図をよく読み使用方法を理解した。

4. 陽性の判定の場合には、医師を配置する健康フォローアップセンター等（例：陽性者登録センター）への登録や診療・検査医療機関の受診など、使用者の居住する自治体の受診等の案内に従って、受診等を行うこと

5. 陰性の判定の場合でも、偽陰性の可能性があることも考慮し、症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けること。症状がある場合には、使用者の居住する自治体の受診等の案内に従って、受診等を行うこと

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メーカー様リニューアルに伴い、パッケージは予告なく変更となる場合がございます。ご了承くださいませ。
添付文書の情報（商品の説明付）はこちらからご確認いただけます。

内容量	1回用
商品説明	パンバイオ新型コロナウイルス抗原検査キット ●本品は、体調が気になる場合等のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス抗原を検出するイムノクロマト法を原理とした検査薬です。 ●鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助
効能効果	鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助）
配合成分	テストデバイス（反応系に関与する成分１テスト中）　抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体　抗SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子抽出液検体抽出容器検体抽出容器キャップ滅菌綿棒検体抽出容器立て簡易操作ガイド
用法・容量	【使用方法】検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●検査の準備 1.抽出液アンプルのタブをひねってねじ切ります。　抽出液が飛び出る可能性があるので、アンプルの液だまり部分ではなく下部を持ち、注ぎ口を上にした状態でねじ切ってください。 2.抽出液アンプルを垂直に保持し、抽出液300μLを検体抽出容器の上限ライン（300μL）まで加えます。　なお、全量を滴下しないでください。　抽出液が多すぎる場合や不十分な場合、適切な結果が得られないことがあります。 3.抽出液が入った検体抽出容器は検体抽出容器立てに置きます。 ●検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）滅菌綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。 1.図のように鼻の穴にゆっくり滅菌綿棒を約2ｃｍ挿入します。 2.滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回転させます。 3.滅菌綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ●試料調製検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1.抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2.その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。 3.綿棒の軸のブレークポイントで軸を折ります。 4.検体抽出容器キャップをしっかりとしめ検体抽出容器立てに置きます。 ●試料滴下 1.アルミ袋からテストデバイスを取り出し、平らな面に置きます。 2.検体抽出容器の滴下ノズルのキャップを開け、試料液5滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3.使用済み検体抽出容器は滴下ノズルのキャップをしめてから廃棄します。 4.15分後にラインの有無を確認します。反応から20分以上経過したテストデバイスは判定に使用しないでください。【判定のしかた】テストデバイスの判定部を以下のように判定してください。判定方法・陽性テストライン（T）およびコントロールライン（C）にラインが認められた場合新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。・陰性コントロールライン（C）にのみラインが認められ、テストライン（T）にはラインが認められなかった場合新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。・偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。・判定不能（再検査）コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しいテストデバイスを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用上の注意点	してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。相談することこの説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 [廃棄に関する注意] 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
保管および取扱い上の注意	保管及び取扱い上の注意 ①小児の手の届かない所に保管してください。 ②直射日光や高温多湿を避け、本品は2 ～ 30℃で保管し、凍結しないでください。 ③品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 ④テストデバイスを再使用しないでください。 ⑤使用直前に開封してください。 ⑥使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 ⑦テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。
使用期限	使用期限まで半年以上ある商品をお届致します。
発売販売元	お問合せ先（製造販売元）大正製薬株式会社お客様119番室東京都豊島区高田3丁目24-1 03-3985-1800 8：30～17：00（土、日、祝日を除く）
メーカー名	大正製薬
広告文責	株式会社コクミン TEL 06-6671-0315
区分	第1類医薬品文責：吉田修吾